|
مكان المنشأ | الولايات المتحدة الأمريكية |
اسم العلامة التجارية | REAGEN |
إصدار الشهادات | CE,FDA,SWAB |
رقم الموديل | RNS92048B |
REAGENتستخدم هذه المجموعة في الكشف النوعي في المختبر عن مستضد SARS-CoV-2 في مسحات البلعوم البشرية وعينات البلعوم الأنفي.
REAGENتتبنى هذه المجموعة مبدأ الكشف عن طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج.تحتوي لوحة الربط الخاصة ببطاقة الكشف على الجسم المضاد أحادي النسيلة البروتين N الفأر المسمى بالذهب الغرواني ؛خط الكشف (خط T) لغشاء النيتروسليلوز مغطى بجسم مضاد أحادي النسيلة لبروتين N للفأر II ، وخط مراقبة الجودة (الخط C) مغطى بجسم مضاد للفأر الماعز.
يتم معالجة العينات التي تم جمعها عن طريق استخراج العينة وإضافتها.أثناء الاختبار ، عندما يُضاف المستخلص الذي يحتوي على بروتين N من SARS-CoV-2 إلى فتحة العينة في بطاقة الاختبار ، وتحت تأثير الكروماتوغرافيا ، تنتقل العينة إلى نهاية الورقة الماصة وتمر أولاً عبر وسادة ملزمة.الفئران الموصوفة بالبروتين N والذهب الغرواني المصدر N البروتين والأجسام المضادة أحادية النسيلة ترتبط على وجه التحديد وتستمر في الانتقال إلى نهاية الورق الماصة.عندما تنتقل العينة إلى الخط T ، يرتبط البروتين N المرتبط بالجسم المضاد المسمى على وجه التحديد بالجسم المضاد أحادي النسيلة N للبروتين N المطلي في الخط T في وضع شطيرة الجسم المضاد المزدوج ، ويبقى عند الخط T ؛يستمر السائل المتبقي في امتصاص الماء يتحرك طرف الورق.عندما ينتقل إلى الخط C ، فإن الجسم المضاد لبروتين الفأر N الذي وصفته بالذهب الغرواني يرتبط بشكل خاص بالجسم المضاد للفأر الماعز في السطر C.يُظهر الخط T شريطًا أحمر ، مما يشير إلى أن مستضد SARS-CoV-2 إيجابي.بغض النظر عما إذا كان الخط T ملونًا أم لا ، يجب أن يظهر الخط C باللون الأحمر.إذا لم يكن الخط C ملونًا ، فإن الاختبار غير صالح ويجب اختبار العينة مرة أخرى.
الREAGENتتميز مجموعة IVD لمستضد SARS-CoV-2 بقدرة 20 تحديدًا.مدة الصلاحية 24 شهرًا عند تخزين المجموعة بشكل صحيح.
محتويات المجموعة | تخزين |
حقيبة بطاقة اختبار COVID-19 (يحتوي على 1 x مجفف) |
4 ~ 30 ℃ (جاف ومظلم) |
عينة عازلة استخراج | |
أنبوب الاستخراج | |
مسحة معقمة | |
كتيب |
تتسع مجموعة REAGEN COVID-19 للاختبار السريع لـ 20 و 40 تحديدًا.
مدة الصلاحية 24 شهرًا عند تخزين المجموعة بشكل صحيح.
REAGEN كانت حساسية مجموعة الاختبار 94.5٪ ، والنوعية 96.3٪ ، والدقة
كان بين 90٪ -97.0٪.
اتصل بنا في اي وقت