|
مكان المنشأ | الولايات المتحدة الأمريكية |
اسم العلامة التجارية | REAGEN |
إصدار الشهادات | CE,SWAB |
رقم الموديل | RNS92048B |
REAGENتستخدم هذه المجموعة للكشف النوعي في المختبر عن مضاد SARS-CoV-2 في مسحات الفم والأنف.
REAGENتستخدم هذه المجموعة مبدأ الكشف عن طريقة ساندويتش مضاعفة للأجسام المضادة. تحتوي وسادة ربط بطاقة الكشف على مضاد الأجسام الموحدة للبروتين N من الفأر المميز بالذهب الكولويدي.يتم تغطية خط الكشف (خط T) غشاء النيتروسلولوز بالجسم المضاد الأولي الأولي للبروتين N للفأر II، يتم تغطية خط مراقبة الجودة (خط ج) بجهاز مضاد ضد الفأر من الماعز.
يتم معالجة العينات التي تم جمعها بواسطة مستخلص العينة وإضافتها. أثناء الاختبار ، عندما يتم إضافة المستخلص الذي يحتوي على بروتين N من فيروس SARS-CoV-2 إلى فتحة العينة في بطاقة الاختبار ، يتم إضافة المادة المحتوية على بروتين N من فيروس SARS-CoV-2 إلى فتحة العينة في بطاقة الاختبار.تحت تأثير الكروماتوجرافيا، تتحرك العينة إلى نهاية الورق الممتصة وتمر أولاً من خلال وسادة الارتباط.البروتين N والفئران المسمّاة بالذهب المستقيم مصدرها البروتين N الأجسام المضادة الموحدة I تلتصق بشكل خاص وتستمر في الانتقال إلى نهاية الورق الممتصعندما تتحرك العينة إلى خط T ، يرتبط بروتين N المرتبط بالجسم المضاد المميز على وجه التحديد بالجسم المضاد الموحد للبروتين N II المغطى في خط T في وضع شطيرة مضادة مزدوجة ،و يبقى على خط (تي)السائل المتبقي يستمر في امتصاص المياه تنتقل نهاية الورقة عندما تتحرك إلى خط سيالأجسام المضادة للبروتين N الفأر I المسمّاة بالذهب المستقيم تلتصق خصيصاً بالجسم المضاد للفأر في خط C. يظهر الخط T شريطًا أحمرًا ، مما يشير إلى أن مضاد SARS-CoV-2 إيجابي. بغض النظر عما إذا كان الخط T ملونًا أم لا ، يجب أن يظهر الخط C أحمرًا. إذا لم يكن الخط C ملونًا ، يجب أن يظهر الخط C أحمرًا.اختبار غير صحيح ويجب اختبار العينة مرة أخرى.
الـREAGENيحتوي مجموعة SWAB لتحديد المضادات الحيوية للـ SARS-CoV-2 على قدرة 20 تحديدًا. مدة صلاحية المجموعة هي 24 شهرًا عند تخزين المجموعة بشكل صحيح.
محتويات الحزمة | التخزين |
كيس بطاقة اختبار COVID-19 (يحتوي على 1 × مُجفف) |
4~30 درجة مئوية (جاف ومظلم) |
عازل استخراج العينات | |
أنبوب استخراج | |
مسحة معقمة | |
الدليل |
يحتوي جهاز REAGEN COVID-19 Antigen Rapid Test Kit على قدرة 20 و 40 تحديدًا.
مدة الصلاحية هي 24 شهرًا عندما يتم تخزين المجموعة بشكل صحيح.
كانت حساسية مجموعة الاختبار 94.5 ٪ ، والخصوصية كانت 96.3 ٪ ، ودقة
بين 90% و97.0%
اتصل بنا في اي وقت