أجهزة SALIVA Antigen IVD Kit SARS-CoV-2 قائمة بيضاء CE 5min الشيخوخة

أجهزة تحليل المضادات الحيوية لـ SARS-CoV-2 SALIVA لائحة بيضاء شهادة CE

وصف المنتج

تستخدم هذه المجموعة للكشف النوعي في المختبر عن مضاد COVID-19 في عينات اللعاب البشري.

الآليةأوهf رد الفعل

تستخدم هذه المجموعة مبدأ الكشف عن طريقة ساندويتش مضاعفة للأجسام المضادة. تحتوي وسادة ربط بطاقة الكشف على مضاد الأجسام الموحدة للبروتين N من الفأر المميز بالذهب الكولويدي.يتم تغطية خط الكشف (خط T) غشاء النيتروسلولوز بالجسم المضاد الأولي الأولي للبروتين N للفأر II، يتم تغطية خط مراقبة الجودة (خط ج) بجهاز مضاد ضد الفأر من الماعز.
يتم معالجة العينات التي تم جمعها بواسطة مستخلص العينة وإضافتها. أثناء الاختبار، عندما يتم إضافة المستخلص الذي يحتوي على بروتين N من COVID-19 إلى فتحة العينة في بطاقة الاختبار،تحت تأثير الكروماتوجرافيا، تتحرك العينة إلى نهاية الورق الممتصة وتمر أولاً من خلال وسادة الارتباط.البروتين N والفئران المسمّاة بالذهب المستقيم مصدرها البروتين N الأجسام المضادة الموحدة I تلتصق بشكل خاص وتستمر في الانتقال إلى نهاية الورق الممتصعندما تتحرك العينة إلى خط T ، يرتبط بروتين N المرتبط بالجسم المضاد المميز على وجه التحديد بالجسم المضاد الموحد للبروتين N II المغطى في خط T في وضع شطيرة مضادة مزدوجة ،و يبقى على خط (تي)السائل المتبقي يستمر في امتصاص المياه تنتقل نهاية الورقة عندما تتحرك إلى خط سيالأجسام المضادة للبروتين N الفأر I المسمّاة بالذهب المستقيم تلتصق خصيصاً بالجسم المضاد للفأر في خط C. يظهر الخط T شريطًا أحمرًا ، مما يشير إلى أن مضاد COVID-19 إيجابي. بغض النظر عما إذا كان الخط T ملونًا أم لا ، يجب أن يظهر الخط C أحمرًا. إذا لم يكن الخط C ملونًا ، يجب أن يظهر الخط C أحمرًا.اختبار غير صحيح ويجب اختبار العينة مرة أخرى.

تفسير النتائج

سلبيشريط أحمر أرجواني، فقط خط مراقبة الجودة (خط C) ملون.

إيجابي:شريطان من اللون الأرجواني الأحمر، خط الكشف (T&A/B) وخط مراقبة الجودة (C line) كلاهما ملون.

غير صالح النتائجخط مراقبة الجودة (الخط ج) ليس لديه تطور في اللون ، والاختبار غير صالح. يوصى بأخذ بطاقة اختبار أخرى لإعادة الاختبار.

دقيق

كانت حساسية علبة الاختبار 90-95 ٪ ، وكانت الخصوصية 98- 99 ٪ ، وكانت الدقة بين 95- 99 ٪