|
| الـ MOQ: | 500 اختبار |
| السعر: | قابل للتفاوض |
| العبوة القياسية: | لون التعبئة |
| فترة التسليم: | 5-7 أيام |
| طريقة الدفع: | T/T |
| القدرة على التوريد: | 500000 يومياً |
التحقق السريري
من أجل تقييم الأداء التشخيصي، استخدمت هذه الدراسة عينات إيجابية لـ COVID-19 من 120 شخصًا وعينات سلبية لـ COVID-19 من 400 شخص.تم اختبار هذه العينات وتأكيدها بواسطة طريقة RT-PCRالنتائج هي كما يلي:
| طريقة | مؤكدة سريرياً (RT-PCR) |
إجمالي النتائج |
||
|
بطاقة اختبار المضادات
|
النتائج | إيجابية | سلبي | |
| إيجابية | 115 | 6 | 121 | |
| سلبي | 5 | 394 | 399 | |
| إجمالي | 120 | 400 | 520 | |
الحساسية:95.83% ((115/120) ، 95% CI ((90.54%) ،98.63%)
التخصص:98.50% ((394/400) ، 95% CI ((96.76%) ،99.45%)
معدل التزامن الإجمالي: 97.88% ((509/520) ، 95% CI ((96.25% ،98.94%)
1هذا المنتج مناسب فقط للكشف عن عينات اللعاب البشري. إنه يكتشف محتوى الفيروس في مستخلص العينة، بغض النظر عما إذا كان الفيروس معديًا. لذلك،نتائج الاختبار لنفس العينة باستخدام هذا المنتج قد لا تكون مرتبطة بنتائج زراعة الفيروس.
2يجب إعادة بطاقة اختبار هذا المنتج إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام. درجة حرارة غير مناسبة قد تسبب نتائج اختبار غير طبيعية.
3أثناء عملية الاختبار، لم تتطابق نتائج الاختبار مع النتائج السريرية بسبب عدم كفاية عينات جمع اللعاب أو عمليات جمع واستخراج العينات غير السليمة.
4أثناء استخدام هذا المنتج ، يجب عليك اتباع خطوات التشغيل في دليل التشغيل بدقة الخطوات التشغيلية غير الصحيحة والظروف البيئية قد تسبب نتائج اختبار غير طبيعية.
5لا يمكن لنتيجة الاختبار الإيجابية لهذه المنتجات التمييز بين SARS-CoV و SARS-CoV-2.
6نتيجة الاختبار السلبية لهذا المنتج لا يمكن استبعاد إمكانية أن تكون مسببات الأمراض الأخرى إيجابية.
7يوصى بالتحقق من نتائج الاختبار السلبية باستخدام عوامل الكشف عن الأحماض النووية لتجنب خطر تفويت الاختبار.
|
|
| الـ MOQ: | 500 اختبار |
| السعر: | قابل للتفاوض |
| العبوة القياسية: | لون التعبئة |
| فترة التسليم: | 5-7 أيام |
| طريقة الدفع: | T/T |
| القدرة على التوريد: | 500000 يومياً |
التحقق السريري
من أجل تقييم الأداء التشخيصي، استخدمت هذه الدراسة عينات إيجابية لـ COVID-19 من 120 شخصًا وعينات سلبية لـ COVID-19 من 400 شخص.تم اختبار هذه العينات وتأكيدها بواسطة طريقة RT-PCRالنتائج هي كما يلي:
| طريقة | مؤكدة سريرياً (RT-PCR) |
إجمالي النتائج |
||
|
بطاقة اختبار المضادات
|
النتائج | إيجابية | سلبي | |
| إيجابية | 115 | 6 | 121 | |
| سلبي | 5 | 394 | 399 | |
| إجمالي | 120 | 400 | 520 | |
الحساسية:95.83% ((115/120) ، 95% CI ((90.54%) ،98.63%)
التخصص:98.50% ((394/400) ، 95% CI ((96.76%) ،99.45%)
معدل التزامن الإجمالي: 97.88% ((509/520) ، 95% CI ((96.25% ،98.94%)
1هذا المنتج مناسب فقط للكشف عن عينات اللعاب البشري. إنه يكتشف محتوى الفيروس في مستخلص العينة، بغض النظر عما إذا كان الفيروس معديًا. لذلك،نتائج الاختبار لنفس العينة باستخدام هذا المنتج قد لا تكون مرتبطة بنتائج زراعة الفيروس.
2يجب إعادة بطاقة اختبار هذا المنتج إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام. درجة حرارة غير مناسبة قد تسبب نتائج اختبار غير طبيعية.
3أثناء عملية الاختبار، لم تتطابق نتائج الاختبار مع النتائج السريرية بسبب عدم كفاية عينات جمع اللعاب أو عمليات جمع واستخراج العينات غير السليمة.
4أثناء استخدام هذا المنتج ، يجب عليك اتباع خطوات التشغيل في دليل التشغيل بدقة الخطوات التشغيلية غير الصحيحة والظروف البيئية قد تسبب نتائج اختبار غير طبيعية.
5لا يمكن لنتيجة الاختبار الإيجابية لهذه المنتجات التمييز بين SARS-CoV و SARS-CoV-2.
6نتيجة الاختبار السلبية لهذا المنتج لا يمكن استبعاد إمكانية أن تكون مسببات الأمراض الأخرى إيجابية.
7يوصى بالتحقق من نتائج الاختبار السلبية باستخدام عوامل الكشف عن الأحماض النووية لتجنب خطر تفويت الاختبار.
