products

CE / القائمة البيضاء Covid-19 طقم اكتشاف PCR مضان في الوقت الحقيقي 50T / Box 100T / Box

المعلومات الأساسية
مكان المنشأ: الصين
اسم العلامة التجارية: REAGEN
إصدار الشهادات: CE,FDA,ANVISA
رقم الموديل: RNS92049S
الحد الأدنى لكمية: 10000 اختبار
الأسعار: Negotiable
تفاصيل التغليف: لون التعبئة , OEM
وقت التسليم: 5-7 أيام
شروط الدفع: T / T.
القدرة على العرض: 500000 يوميا
معلومات تفصيلية
نوع: في كاشف التشخيص المختبري ضمان: 12 شهر
تخصيص: 50T / بوكس طلب: مستشفى ، سريري ، بشري
طرد: OEM / محايد / ماركة مدة الصلاحية: 24 شهرا
OEM: متوفرة
تسليط الضوء:

مجموعة الكشف عن Pcr الفلورية

,

مجموعة الكشف عن Pcr الفلورية في الوقت الحقيقي

,

مجموعة الكشف عن Covid-19 Pcr


منتوج وصف

Covid-19 مجموعة أدوات الكشف عن الأسفار في الوقت الحقيقي 50T / Box 100T / Box

وصف المنتج

REAGEN هذه المجموعة عبارة عن كاشف تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) كامل المكونات ومُجفف بالتجميد للمرضى الذين يعانون من حالات مشتبه في إصابتها بالالتهاب الرئوي ، وحالات التراكم المشتبه فيها لعدوى COVID-19 ، والمرضى الآخرين الذين يحتاجون إلى الخضوع للتشخيص السريري لعدوى فيروس كورونا الجديد.تم اختبار جينات COVID-19 ORF1ab و N على وجه التحديد.

 

مبدأ الكشف

REAGEN تعتمد مجموعة أدوات الكشف عن الحمض النووي COVID-19 على النسخ العكسي PCR جنبًا إلى جنب مع تقنية الكشف عن تضخيم مسبار الفلورسنت.وضع العلامات الفلورية لمجسات الفلورسنت المحددة.تم تصنيف 5 'بمجموعة مراسلة فلورية و 3'يتم تمييزها بمجموعة إخماد الفلورسنت.قبل التضخيم ، يتم امتصاص إشارة الفلورسنت لمجموعة المراسل من قبل مجموعة التبريد ولا يمكنها إثارة إشارة الفلورسنت ؛أثناء عملية تضخيم PCR ، بوليميريز Taq يقطع نشاط نوكلياز خارجي 5'-3 'مجموعة الفلورسنت للمسبار ويفصل بين مجموعة مراسل الفلورسنت ومجموعة التبريد الفلوري ، ويمكّن نظام مراقبة التألق من تلقي إشارة التألق ، ويسجل زيادة مستوى التألق بواسطة أداة PCR الفلورية.

 

محتويات المجموعة والتخزين ومدة الصلاحية

REAGEN Table1: مجموعة أدوات الكشف عن PCR الفلورية في الوقت الحقيقي لـ COVID-19 (مجففة بالتجميد)

 

مكون مقدار
RT-PCR ميكس 1 زجاجة
تحكم إيجابي (مسحوق مجفف بالتجميد) 1 أنبوب
سيطرة سلبية 1 أنبوب
كتيب 1
 

ملحوظة: المكونات التي سيُعدها العميل وليست متوفرة في هذه المجموعة: الحمض النووي RNA

طقم الاستخراج

 

يتم تخزين الطقم عند 25 ± 5 ℃ قبل الاستخدام ، وفترة الصلاحية هي 12 شهرًا.

اقتراح: بعد إضافة الماء الخالي من الريبوزيم لإذابة مزيج RT-PCR ، يجب تقسيم محلول التفاعل إلى أنابيب تفاعل PCR وفقًا لجزء واحد من نظام التفاعل وتخزينه عند -20 ℃ لتجنب تكرار التجميد والذوبان في الكواشف ويؤثر على جودة الكواشف.

 

مؤشر أداء المنتج

أ) كفاءة التضخيم وحد الكشف

 

تم الحصول على النتائج التالية باستخدام المواد المعيارية للشركة ، والتي تم قياسها كميًا باستخدام "COVID-19 RNA ، تمت كتابته في المواد المرجعية المختبرية" من معهد شنغهاي لتكنولوجيا القياس والاختبار ، رمز NCRM: GBW (E) 091112 ، سلسلة الشهادة رقم: H2003264 ، رقم الدُفعة: 200306 ، تاريخ الشهادة: 202003.فترة الصلاحية: 202004.

 

حد الكشف عن الجينات للمنتج 1 N هو 18 نسخة / رد فعل ، مع R² = 0.999 وكفاءة التضخيم = 97٪.

 

ب) التحقق السريري

 

تم إجراء التحقق السريري في المستشفى العام التابع للقسم المركزي لجيش التحرير الشعبي الصيني في ووهان ، الصين مع عينات RNA إيجابية تم اختبارها مسبقًا باستخدام مجموعة تشخيص COVID-19 من Sansure Biotech.

 

مقارنة نتائج الاختبار بين مجموعة أدوات الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل (RT-PCR) في الوقت الحقيقي بالتجميد من REAGEN® لفيروس COVID-19 ومجموعة تشخيص الحمض النووي من Sansure Biotech Novel Coronavirus (COVID-19) في 39 عينة سريرية.

  Sansure Biotech (N + RNAse P)
إيجابي (CT <35) مشتبه به (النطاق الرمادي ، 35 <CT40)

سلبي

(CT> 40 أو NA)

مجموع

REAGEN

(N + RNAse P)

إيجابي (CT <35) 18 6 0 24
مشتبه به (النطاق الرمادي ، 35 <CT <40) 0 10 0 10
سلبي (CT> 40 أو NA) 1 4 0 5
مجموع 19 20 0 39

CE / القائمة البيضاء Covid-19 طقم اكتشاف PCR مضان في الوقت الحقيقي 50T / Box 100T / Box 0

تشير النتائج إلى أن 87٪ (34/39) من العينات الإيجابية التي تم الكشف عنها بواسطة مجموعات Sansure Biotech يمكن الكشف عنها بمنتجنا ، ومن بين العينات الإيجابية المؤكدة ، كان هناك عدد أكبر من العينات في النطاق الرمادي باستخدام مجموعة Sansure Biotech (20) مقارنة بمنتجنا. (10).إذا تم استخدام عينات جديدة في تجربة موازية ، فإننا نتوقع أن يكون لمنتجنا أداء ومعدل اكتشاف مشابه أو أفضل.

 

 

تفاصيل الاتصال
Nicole

رقم الهاتف : 856-727-0250

ال WhatsApp : +8615361523839