|
| الـ MOQ: | 10000 اختبار |
| السعر: | قابل للتفاوض |
| العبوة القياسية: | التعبئة الملونة، OEM |
| فترة التسليم: | 5-7 أيام |
| طريقة الدفع: | T/T |
| القدرة على التوريد: | 500000 يومياً |
REAGEN هذه المجموعة عبارة عن عامل PCR الفلوريسنتي المثلي المكتمل للمرضى الذين يشتبه في وجود حالات الالتهاب الرئوي، والحالات المشتركة المشتبه فيها من عدوى COVID-19،والمرضى الآخرين الذين يحتاجون إلى إجراء تشخيص سريري للإصابة بالفيروس الجديدتم اختبار الجينات ORF1ab و N الخاصة بـ COVID-19.
REAGEN تستند مجموعة الكشف عن حمض النيوكليك COVID-19 إلى PCR النسخة العكسية جنبا إلى جنب مع تكنولوجيا الكشف عن تضخيم المسبار الفلورسنت.وضع علامات فلوروسنتية على أجهزة استكشاف فلوروسنتية محددة.5'مسمّى بمجموعة مراسلة مضيئة و3'مسمّى بمجموعة مطفئة مضيئة قبل التضخيميتم امتصاص الإشارة الفلوريسنتية لمجموعة المراسلة من قبل مجموعة التخفيف ولا يمكنها إثارة الإشارة الفلوريسنتيةأثناء عملية تضخيم PCR ، تقي البوليمراز نشاط 5'-3' exonuclease يقطع المجموعة الفلوريسنتية للمسبار ،يفرق بين مجموعة المراسل المضيء ومجموعة المطفئ المضيء، يسمح لنظام مراقبة الفلوريسنس باستقبال إشارة الفلوريسنس، ويُسجل زيادة مستوى الفلوريسنس بواسطة جهاز PCR الفلوريسنس.
جدول ريجن1:مجموعة الكشف عن الفلوريسنس في الوقت الفعلي لـ COVID-19 (مصنوعة من الفلوريسنس الحراري)
| مكون | المبلغ |
| مزيج RT-PCR | 1 زجاجة |
| المراقبة الإيجابية (البودرة المحفورة) | 1 أنبوب |
| التحكم السلبي | 1 أنبوب |
| الدليل | 1 |
ملاحظة: المكونات التي يجب إعدادها من قبل العميل والتي لم يتم توفيرها في هذه المجموعة: حمض RNA النووكي
مجموعة استخراج
يتم تخزين الحزمة عند 25 ± 5 درجة مئوية قبل الاستخدام، ومدة صلاحيتها 12 شهرا.
اقتراح: بعد إضافة الماء الخالي من الريبوزيم لحل مزيج RT-PCR، the reaction solution should be divided into PCR reaction tubes according to a single portion of the reaction system and stored at -20℃ to avoid repeated freezing and thawing of the reagents and affecting the quality of the reagents.
أ) كفاءة التضخيم وحد الكشف
تم الحصول على النتائج التالية باستخدام المواد القياسية للشركة، والتي تم تحديدها بـ "مادة مرجعية لـ COVID-19 RNA تم نقلها في المختبر" من معهد شنغهاي لتكنولوجيا القياس والاختبار.,رمز NCRM: GBW ((E) 091112، رقم سلسلة الشهادات: H2003264، رقم المجموعة: 200306، تاريخ الشهادة:202003فترة صلاحية: 202004.
المنتج 1 الحد الأقصى للكشف عن الجينات N هو 18 نسخة / رد فعل ، مع R2 = 0.999 وكفاءة التضخيم = 97 ٪.
ب) التحقق من الصحة السريرية
تم إجراء التحقق السريري في المستشفى العام لقسم PLA المركزي في ووهان، الصين مع عينة RNA إيجابية تم اختبارها سابقًا باستخدام مجموعة تشخيص COVID-19 من Sansure Biotech.
Comparison of Testing Results between REAGEN® Freeze-Dried Real-Time RT-PCR Detection Kit for COVID-19 and Sansure Biotech Novel Coronavirus (COVID-19) Nucleic Acid Diagnostic Kit in 39 Clinical Samples.
| سانسور بيوتيك (N+RNAse P) | |||||
| إيجابية (CT<35) | المشتبه به (منطقة الرمادي،35|
|
سلبي (CT>40 أو NA) إجمالي |
| ||
|
ريجين (N+RNAse P) |
إيجابية (CT<35) | 18 | 6 | 0 | 24 |
المشتبه به (غراي رينج)35| 0 |
10 |
0 |
10 |
| |
| سلبي (CT>40 أو NA) | 1 | 4 | 0 | 5 | |
| إجمالي | 19 | 20 | 0 | 39 | |
تشير النتائج إلى أن 87% (34/39) من العينات الإيجابية التي تم اكتشافها بواسطة مجموعات Sansure Biotech يمكن الكشف عنها بمنتجنا، ومن بين العينات الإيجابية المؤكدة،كانت هناك عينات أكثر في النطاق الرمادي مع مجموعة Sansure Biotech (20) من معداتنا (10)إذا تم استخدام عينات جديدة في تجربة موازية، نتوقع أن منتجنا يجب أن يكون لها أداء مماثل أو أفضل ومعدل الكشف.
|
|
| الـ MOQ: | 10000 اختبار |
| السعر: | قابل للتفاوض |
| العبوة القياسية: | التعبئة الملونة، OEM |
| فترة التسليم: | 5-7 أيام |
| طريقة الدفع: | T/T |
| القدرة على التوريد: | 500000 يومياً |
REAGEN هذه المجموعة عبارة عن عامل PCR الفلوريسنتي المثلي المكتمل للمرضى الذين يشتبه في وجود حالات الالتهاب الرئوي، والحالات المشتركة المشتبه فيها من عدوى COVID-19،والمرضى الآخرين الذين يحتاجون إلى إجراء تشخيص سريري للإصابة بالفيروس الجديدتم اختبار الجينات ORF1ab و N الخاصة بـ COVID-19.
REAGEN تستند مجموعة الكشف عن حمض النيوكليك COVID-19 إلى PCR النسخة العكسية جنبا إلى جنب مع تكنولوجيا الكشف عن تضخيم المسبار الفلورسنت.وضع علامات فلوروسنتية على أجهزة استكشاف فلوروسنتية محددة.5'مسمّى بمجموعة مراسلة مضيئة و3'مسمّى بمجموعة مطفئة مضيئة قبل التضخيميتم امتصاص الإشارة الفلوريسنتية لمجموعة المراسلة من قبل مجموعة التخفيف ولا يمكنها إثارة الإشارة الفلوريسنتيةأثناء عملية تضخيم PCR ، تقي البوليمراز نشاط 5'-3' exonuclease يقطع المجموعة الفلوريسنتية للمسبار ،يفرق بين مجموعة المراسل المضيء ومجموعة المطفئ المضيء، يسمح لنظام مراقبة الفلوريسنس باستقبال إشارة الفلوريسنس، ويُسجل زيادة مستوى الفلوريسنس بواسطة جهاز PCR الفلوريسنس.
جدول ريجن1:مجموعة الكشف عن الفلوريسنس في الوقت الفعلي لـ COVID-19 (مصنوعة من الفلوريسنس الحراري)
| مكون | المبلغ |
| مزيج RT-PCR | 1 زجاجة |
| المراقبة الإيجابية (البودرة المحفورة) | 1 أنبوب |
| التحكم السلبي | 1 أنبوب |
| الدليل | 1 |
ملاحظة: المكونات التي يجب إعدادها من قبل العميل والتي لم يتم توفيرها في هذه المجموعة: حمض RNA النووكي
مجموعة استخراج
يتم تخزين الحزمة عند 25 ± 5 درجة مئوية قبل الاستخدام، ومدة صلاحيتها 12 شهرا.
اقتراح: بعد إضافة الماء الخالي من الريبوزيم لحل مزيج RT-PCR، the reaction solution should be divided into PCR reaction tubes according to a single portion of the reaction system and stored at -20℃ to avoid repeated freezing and thawing of the reagents and affecting the quality of the reagents.
أ) كفاءة التضخيم وحد الكشف
تم الحصول على النتائج التالية باستخدام المواد القياسية للشركة، والتي تم تحديدها بـ "مادة مرجعية لـ COVID-19 RNA تم نقلها في المختبر" من معهد شنغهاي لتكنولوجيا القياس والاختبار.,رمز NCRM: GBW ((E) 091112، رقم سلسلة الشهادات: H2003264، رقم المجموعة: 200306، تاريخ الشهادة:202003فترة صلاحية: 202004.
المنتج 1 الحد الأقصى للكشف عن الجينات N هو 18 نسخة / رد فعل ، مع R2 = 0.999 وكفاءة التضخيم = 97 ٪.
ب) التحقق من الصحة السريرية
تم إجراء التحقق السريري في المستشفى العام لقسم PLA المركزي في ووهان، الصين مع عينة RNA إيجابية تم اختبارها سابقًا باستخدام مجموعة تشخيص COVID-19 من Sansure Biotech.
Comparison of Testing Results between REAGEN® Freeze-Dried Real-Time RT-PCR Detection Kit for COVID-19 and Sansure Biotech Novel Coronavirus (COVID-19) Nucleic Acid Diagnostic Kit in 39 Clinical Samples.
| سانسور بيوتيك (N+RNAse P) | |||||
| إيجابية (CT<35) | المشتبه به (منطقة الرمادي،35|
|
سلبي (CT>40 أو NA) إجمالي |
| ||
|
ريجين (N+RNAse P) |
إيجابية (CT<35) | 18 | 6 | 0 | 24 |
المشتبه به (غراي رينج)35| 0 |
10 |
0 |
10 |
| |
| سلبي (CT>40 أو NA) | 1 | 4 | 0 | 5 | |
| إجمالي | 19 | 20 | 0 | 39 | |
تشير النتائج إلى أن 87% (34/39) من العينات الإيجابية التي تم اكتشافها بواسطة مجموعات Sansure Biotech يمكن الكشف عنها بمنتجنا، ومن بين العينات الإيجابية المؤكدة،كانت هناك عينات أكثر في النطاق الرمادي مع مجموعة Sansure Biotech (20) من معداتنا (10)إذا تم استخدام عينات جديدة في تجربة موازية، نتوقع أن منتجنا يجب أن يكون لها أداء مماثل أو أفضل ومعدل الكشف.
