SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit SALIVA Whiteelist CE Certification

SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit SALIVA Whiteelist CE Certification

وصف المنتج

تستخدم هذه المجموعة في الكشف النوعي في المختبر عن مستضد COVID-19 في عينات اللعاب البشرية.

آلية او رد فعل

تتبنى هذه المجموعة مبدأ الكشف عن طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج.تحتوي لوحة الربط الخاصة ببطاقة الكشف على الجسم المضاد أحادي النسيلة البروتين N الفأر المسمى بالذهب الغرواني ؛خط الكشف (خط T) لغشاء النيتروسليلوز مغطى بجسم مضاد أحادي النسيلة لبروتين N للفأر II ، وخط مراقبة الجودة (السطر C) مغطى بجسم مضاد للفأر الماعز.
تتم معالجة العينات التي تم جمعها عن طريق استخراج العينة وإضافتها.أثناء الاختبار ، عندما يُضاف المستخلص الذي يحتوي على بروتين N من COVID-19 إلى فتحة العينة في بطاقة الاختبار ، وتحت تأثير الكروماتوغرافيا ، تنتقل العينة إلى نهاية الورقة الماصة وتمر أولاً عبر وسادة التجليد .الفئران المسمى بروتين N والذهب الغرواني المصدر N البروتين والأجسام المضادة أحادية النسيلة ترتبط على وجه التحديد وتستمر في الانتقال إلى نهاية الورق الماصة.عندما تنتقل العينة إلى الخط T ، يرتبط البروتين N المرتبط بالجسم المضاد المسمى على وجه التحديد بالجسم المضاد أحادي النسيلة N للبروتين N المطلي في الخط T في وضع شطيرة الجسم المضاد المزدوج ، ويبقى عند الخط T ؛يستمر السائل المتبقي في امتصاص الماء يتحرك طرف الورق.عندما ينتقل إلى الخط C ، فإن الجسم المضاد لبروتين الفأر N الذي وصفته بالذهب الغرواني يرتبط بشكل خاص بالجسم المضاد للفأر الماعز في السطر C.يُظهر الخط T شريطًا أحمر ، مما يشير إلى أن مستضد COVID-19 إيجابي.بغض النظر عما إذا كان الخط T ملونًا أم لا ، يجب أن يظهر الخط C باللون الأحمر.إذا لم يكن الخط C ملونًا ، فإن الاختبار غير صالح ويجب اختبار العينة مرة أخرى.

تفسير النتائج

نفي: شريط أحمر أرجواني ، فقط خط مراقبة الجودة (خط C) ملون.

إيجابي: شريطين أحمر أرجواني ، خط الكشف (T & A / B) وخط مراقبة الجودة (خط C) كلاهما ملونان.

غير صالح النتائج:لا يحتوي خط مراقبة الجودة (السطر C) على تطوير للألوان ، والاختبار غير صالح.يوصى بأخذ بطاقة اختبار أخرى لإعادة الاختبار.

بريسيسيو

كانت حساسية طقم الاختبار 90٪ -95٪ ، وكانت النوعية 98٪ -99٪ ، وكانت الدقة بين 95٪ -99٪

رمز
رمز	المعنى	رمز	المعنى
	جهاز طبي للتشخيص في المختبر		حد درجة حرارة التخزين
	الصانع		ممثل مفوض في الجماعة الأوروبية
	تاريخ التصنيع		استخدم حسب التاريخ
	لا تعد الاستخدام		استشر تعليمات الاستخدام
	رمز الدفعة		تلبية متطلبات توجيه المفوضية الأوروبية 98/79 / EC