products

RT-PCR SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Lollipop Whitelist 99.0٪ دقة

المعلومات الأساسية
مكان المنشأ: الصين
اسم العلامة التجارية: REAGEN
إصدار الشهادات: CE,FDA,ANVISA
رقم الموديل: RNS92048A
الحد الأدنى لكمية: 500 اختبار
الأسعار: Negotiable
تفاصيل التغليف: التعبئة اللون
وقت التسليم: 5-7 أيام
شروط الدفع: T / T.
القدرة على العرض: 500000 يوميا
معلومات تفصيلية
درجة الحرارة: 4 ~ 30 ℃ صحة: 90٪ - 99.0٪
شيخوخة: 5-15 دقيقة
تسليط الضوء:

RT-PCR SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit

,

SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit 99.0٪ دقة


منتوج وصف

عملية بسيطة ومريحة

مؤشر أداء المنتج

 

التحقق السريري

من أجل تقييم الأداء التشخيصي ، استخدمت هذه الدراسة عينات إيجابية لـ COVID-19 مأخوذة من 120 فردًا وعينات سلبية لـ COVID-19 من 400 فرد.تم اختبار هذه العينات وتأكيدها بطريقة RT-PCR.النتائج كما يلي:

 

طريقة تم تأكيده إكلينيكيًا (RT-PCR)

المجموع

النتائج

بطاقة اختبار المستضد

 

نتائج إيجابي نفي
إيجابي 115 6 121
نفي 5 394 399
المجموع 120 400 520
 

 

الحساسية: 95.83٪ (115/120) ، 95٪ CI (90.54٪ ، 98.63٪)

الخصوصية: 98.50٪ (394/400) ، 95٪ CI (96.76٪ ، 99.45٪)

إجمالي معدل الصدفة: 97.88٪ (509/520) ، 95٪ CI (96.25٪ ، 98.94٪)

 

محددات او طرق التفتيش

 

1. هذا المنتج مناسب فقط للكشف عن عينات اللعاب البشرية.يكتشف محتوى الفيروس في عينة المستخلص ، بغض النظر عما إذا كان الفيروس معديًا أم لا.لذلك ، قد لا تكون نتائج الاختبار لنفس العينة باستخدام هذا المنتج مرتبطة بنتائج ثقافة الفيروس.

2. يجب إعادة بطاقة الاختبار الخاصة بهذا المنتج إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام.قد تؤدي درجة الحرارة غير الملائمة إلى نتيجة اختبار غير طبيعية.

3. خلال عملية الاختبار ، لم تتطابق نتائج الاختبار مع النتائج السريرية بسبب عدم كفاية عينات جمع اللعاب أو عمليات الجمع واستخراج العينات غير الصحيحة.

4. أثناء استخدام هذا المنتج ، تحتاج إلى اتباع خطوات تشغيل الدليل بدقة.قد تؤدي خطوات التشغيل غير الصحيحة والظروف البيئية إلى نتائج غير طبيعية للاختبار.

5. نتيجة الاختبار الإيجابية لهذا المنتج لا يمكنها التمييز بين SARS-CoV و SARS-CoV-2.

6. لا يمكن أن تستبعد نتيجة الاختبار السلبية لهذا المنتج احتمال أن تكون مسببات الأمراض الأخرى إيجابية.

7. يوصى بالتحقق من نتائج الاختبار السلبية باستخدام كواشف الكشف عن الحمض النووي لتجنب مخاطر الاختبار الضائع.

RT-PCR SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Lollipop Whitelist 99.0٪ دقة 0RT-PCR SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Lollipop Whitelist 99.0٪ دقة 1RT-PCR SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Lollipop Whitelist 99.0٪ دقة 2

 

تفاصيل الاتصال
Nicole

رقم الهاتف : 856-727-0250

ال WhatsApp : +8615361523839