RNS92048 40 مجموعة أدوات اختبار الدم IgG IgM السريع

طقم اختبار سريع لـ COVID-19 IgG / IgM

وصف المنتج

REAGEN تُستخدم هذه المجموعة في الكشف النوعي عن الأجسام المضادة لـ COVID-19 في عينات الدم والبلازما والدم البشري في المختبر.يتم استخدامه فقط كمؤشر كشف تكميلي للحالات المشتبه فيها للكشف عن الحمض النووي السلبي لـ COVID-19 أو يستخدم بالتزامن مع الكشف عن الحمض النووي في تشخيص الحالات المشتبه فيها.لا يمكن استخدامه كأساس لتشخيص واستبعاد الالتهاب الرئوي الناجم عن عدوى COVID-19.إنه غير مناسب لفحص عامة السكان.يقتصر على المؤسسات الطبية.تتطلب نتيجة الاختبار الإيجابية مزيدًا من التأكيد.لا تستبعد نتيجة الاختبار السلبية احتمال الإصابة.

آلية او رد فعل

REAGEN COVID-19 يستخدم كاشف الكشف IgG / IgM مبدأ الارتباط المحدد لمولدات المضادات والأجسام المضادة وتقنيات الكروماتوغرافيا المناعية.يحتوي الكاشف على جسم مضاد أحادي النسيلة IgM مضاد للإنسان مثبت في منطقة الاختبار (C) على شريط الاختبار مسبقًا.(M) والجسم المضاد أحادي النسيلة IgG المضاد للإنسان (G) والماعز المضاد للدجاج IgY في منطقة QC والذهب الغروي المرتبط بالبروتين المرتبط بـ COVID-19 IgM (M. ذهب غرواني.أثناء الاختبار ، يتم إسقاط العينة في بئر عينة الكاشف (S).تنتقل العينة إلى خط الكشف عن طريق الكروماتوغرافيا الشعرية.إذا كان هناك جسم مضاد IgM ضد COVID-19 في العينة ، فسيتم دمجه مع اتحاد الملصق الذهبي M.nC-GC لتشكيل مركب IgM-M.nC-GC.يستمر هذا المركب في الهجرة إلى الأمام تحت تأثير الكروماتوغرافيا ويتم التقاطه بواسطة جسم مضاد أحادي النسيلة IgM مضاد للإنسان مثبت على الخط M مسبقًا ، مما يشكل نطاقًا أحمر اللون ، مما يشير إلى أن IgM إيجابي لـ COVID-19 ؛ إذا كان الجسم المضاد IgG من COVID-19 ، تحت تأثير الكروماتوغرافيا الشعرية ، يرتبط أيضًا بـ M.nC-GC ويتم التقاطه بواسطة خط G.كما أنها تشكل فرقة بورجوندي ، مما يشير إلى أن IgG الخاص بـ COVID-19 إيجابي ؛إذا لم يظهر اللون M و G ، تكون العينة سلبية لـ COVID-19 ؛يحتوي كاشف الكشف عن COVID-19 IgG / IgM على خط مدمج لمراقبة الجودة.بغض النظر عما إذا كان IgG / IgM موجودًا في العينة ، سيظهر شريط أحمر نبيذ في منطقة مراقبة الجودة (C).النطاق العنابي الموضح في منطقة مراقبة الجودة (C) هو المعيار للحكم على ما إذا كانت هناك عينات كافية وما إذا كانت عملية الكروماتوغرافيا سلسة.

محتويات المجموعة والتخزين أو الجرف الحياة

تتميز مجموعة REAGEN COVID-19 lgG / lgM Rapid Test Kit بسعة 40 تحديدًا.مدة الصلاحية 12 شهرًا عند تخزين المجموعة بشكل صحيح.

تحذيرات أو الاحتياطات

• هذا المنتج عبارة عن كاشف تشخيصي في المختبر يستخدم مرة واحدة.لا تعيد استخدامه.لا تستخدمه إذا انتهت صلاحيته.

• يجب تجنب درجة حرارة البيئة التجريبية.يجب إعادة بطاقات الاختبار ومخففات العينة المخزنة في درجة حرارة منخفضة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الفتح لتجنب امتصاص الرطوبة.

• استخدم عينات جديدة كلما أمكن ذلك ، وتجنب استخدام العينات الملوثة أو الحالة للدم أو اليرقان أو فرط شحميات الدم.

• بعد الاختبار ، تعامل مع شرائط الاختبار المستخدمة ومخففات العينة كنفايات طبية.

• المجفف موجود في كيس التغليف.

• لا تستخدم عينات التجميد والذوبان بشكل متكرر.عند الاختبار ، يرجى موازنة العينة المراد اختبارها لدرجة حرارة الغرفة.

• يجب اعتبار عينات الاختبار من العوامل المعدية ، ويجب تشغيلها وفقًا لقواعد تشغيل مختبر الأمراض المعدية ، والاهتمام بعمليات السلامة البيولوجية.

• كما هو الحال مع جميع الكواشف التشخيصية ، يجب أن يتم التشخيص النهائي من قبل الطبيب بعد الجمع بين المؤشرات المختلفة والأعراض السريرية.

• إذا كانت لديك أي أسئلة أو اقتراحات أثناء استخدام هذا الكاشف ، فيرجى الاتصال بالشركة المصنعة.

• لا ينبغي استخدام الطقم في حالة العبوة التالفة.

• العناصر الموجودة في كل منطقة مخصصة للاستخدام الحصري ، ولا ينبغي استخدامها بالعرض لتجنب التلوث.يرجى تنظيف طاولة العمل بعد التجربة مباشرة.يرجى استخدام الطرف المستخدم في التجربة مباشرة في خزان النفايات المحتوي على 1٪ هيبوكلوريت الصوديوم ، والتعقيم بمنتجات النفايات الأخرى قبل التخلص منها.بعد إزالة أنبوب التفاعل بعد التضخيم ، أغلقه على الفور في كيس بلاستيكي خاص وتخلص منه في المكان المخصص.يتم تعقيم طاولة العمل والعناصر المختلفة بانتظام باستخدام هيبوكلوريت الصوديوم بنسبة 1٪ أو 75٪ كحول أو مصابيح الأشعة فوق البنفسجية.

عينة رالمعادلات

مصل/بلازما/ دم كامل

جمع عينات المصل / البلازما: يجب فصل المصل والبلازما في أسرع وقت ممكن بعد جمع الدم لتجنب انحلال الدم.يجب اختبار المصل والبلازما المفصولين في أسرع وقت ممكن خلال 8 ساعات.إذا لم يكن من الممكن استخدامه في الوقت المناسب ، فيجب تخزينه من 2 إلى 8 درجات مئوية لمدة 3 أيام.إذا كان أكثر من 3 أيام ، يجب تخزينه في درجة حرارة -20 درجة مئوية وتخزينه لمدة أقل من 9 أيام ، انتبه للعودة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار لتجنب تكرار التجميد والذوبان.لا ينصح بالعينات شديدة الانحلال والمعطلة للحرارة.

جمع الدم بالكامل: استخدم أنبوب منع تخثر الدم لتجميع الدم ، أو أضف مضادات التخثر في أنبوب جمع الدم (يوصى باستخدام الهيبارين ، ملح EDTA ، سترات الصوديوم لمنع تخثر الدم).يمكن تخزينها في درجة حرارة الغرفة لمدة 8 ساعات.إذا تعذر اكتشافه على الفور ، فيمكن تخزينه عند 2 ~ 8 ℃ لمدة 3 أيام.عينات الدم الكامل على مدى 3 أيام ليست مناسبة لهذا الكاشف.

بروتوكول الاختبار

الشكل 1. بطاقة الاختبار التوجيه واختبار الترجمة

مخطط تدفق عملية اختبار جهاز COVID-19 IgG / IgM (الصورة لا تمثل الشيء الحقيقي ، للإشارة فقط)

1. اسمح لكواشف الاختبار بالعودة إلى درجة حرارة الغرفة (20-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.

2. ضع بطاقة الاختبار أفقيًا ، أضف 10 ميكرولتر من المصل / البلازما (الدم الكامل أضف 20 ميكرولتر ، نوصي باستخدام اختبار المصل / البلازما ، إذا كانت عينة الدم بأكملها إيجابية ، يوصى باستخدام اختبار الحمض النووي والحمض النووي اختبار لتأكيد ما إذا كانت عينة إيجابية) عينة إلى بئر العينة لبطاقة الاختبار ، ثم أضف 2-3 قطرات من عينة مخفف إلى عينة بطاقة الاختبار.

3. تُقرأ النتائج التجريبية بعد 15 دقيقة ، وتكون نتائج التفسير بعد 20 دقيقة غير صالحة.

ترجمة او النتائج

سلبي: تظهر الأشرطة الحمراء فقط في منطقة مراقبة الجودة (C) وليس في منطقة الكشف (G و M).

إيجابي: تظهر أشرطة حمراء في منطقة الكشف (G و / و M) ومنطقة مراقبة الجودة (C).

نتائج غير صحيحة: لا يوجد شريط أحمر في منطقة مراقبة الجودة (ج).

قراءة نتائج جهاز اختبار COVID-19 IgG / IgM (الصور لا تمثل الشيء الحقيقي ، للإشارة فقط)

محددات او طرق التفتيش

1. هذا المنتج مناسب فقط للكشف النوعي عن COVID-19 IgG / IgM في دم الإنسان.

2. لا يمكن استخدام هذا المنتج إلا في IVD.

3. في المرحلة المبكرة من العدوى ، سيؤدي غياب الأجسام المضادة لـ COVID-19 IgG و IgM أو انخفاض العيار إلى نتائج سلبية ، ويجب إعادة الاختبار في غضون 7-14 يومًا.أثناء إعادة الاختبار ، يجب اختبار العينة الأخيرة التي تم جمعها بالتوازي للتأكد مما إذا كانت هناك زيادة مصلية إيجابية أو عيار بشكل ملحوظ

4. القيمة المرجعية لاكتشاف الأجسام المضادة المصلية في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة أو العلاج المثبط للمناعة محدودة.

5. يشير IgG الإيجابي إلى إصابة سابقة أو إصابة ثانوية.

6. الأجسام المضادة IgM إيجابية لا تحدث فقط في العدوى الأولية ، ولكن أيضًا في العدوى الثانوية.

7. تأكد من أن العدوى بفيروس COVID-19 تحتاج إلى دمجها مع المظاهر السريرية للمريض أو دمجها مع طرق أخرى.

الاحكام

REAGEN^™تم استخدام مجموعة أدوات الاختبار السريع COVID-19 IgG / IgM للكشف عن 553 عينة دم بشرية ومقارنتها بطريقة الكشف عن الحمض النووي.أظهرت النتائج أن حساسية طقم الاختبار كانت 93.3٪ ، والنوعية 96.6٪ ، والدقة كانت بين 80٪ -95.2٪.

www.elisatest-kits.com

البريد الإلكتروني: reagenkits@gmail.com

ال WhatsApp: + 86 18679905899