|
|
| مكان المنشأ | الولايات المتحدة الأمريكية |
| اسم العلامة التجارية | REAGEN |
| إصدار الشهادات | CE,FDA |
| رقم الموديل | RNS92048 |
REAGEN تستخدم هذه المجموعة للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لـ COVID-19 في مصل الدم البشري ،عينات البلازما والدم الكامل في المختبر.يتم استخدامه فقط كمؤشر تكميلي للكشف عن الحالات المشتبه فيها للكشف عن الحمض النووي السلبي لـ COVID-19 أو استخدامها بالاقتران مع الحمض النوويالكشف في تشخيص الحالات المشتبه بها.لا يمكن استخدامه كأساس للتشخيص و استبعاد الالتهاب الرئوي الناجم عن عدوى COVID-19.انها ليست مناسبة لفحص العامة تعداد السكان.يقتصر على المؤسسات الطبية.تتطلب نتيجة الاختبار الإيجابية مزيدًا من التأكيد.أ نتيجة الاختبار السلبية لا تستبعد احتمال الإصابة.
يستخدم كاشف الكشف REAGEN COVID-19 IgG / IgM مبدأ الارتباط المحدد للمستضدوالأجسام المضادة وتقنيات الكروماتوغرافيا المناعية.يحتوي الكاشف على IgM مضاد للإنسان جسم مضاد أحادي النسيلة مثبت في منطقة الاختبار (ج) على شريط الاختبار مقدمًا.(M) ومضاد IgG للإنسان الأجسام المضادة أحادية النسيلة (G) والماعز المضاد للدجاج IgY في منطقة QC ومضاد COVID-19 IgM نوع ذهب غرواني مترافق ببروتين محدد (M. ذهب غرواني.أثناء الاختبار ، يتم إسقاط العينة في بئر عينة الكاشف (S).العينة ينتقل إلى خط الكشف عن طريق الكروماتوغرافيا الشعرية.إذا كان هناك جسم مضاد IgM ضد
COVID-19 في العينة ، سيتم دمجه مع اتحاد العلامة الذهبية M.nC-GC لتشكيل مجمع IgM-M.nC-GC.يستمر هذا المجمع في الهجرة إلى الأمام تحت تأثير كروماتوغرافيا ويتم التقاطها بواسطة جسم مضاد أحادي النسيلة IgM مضاد للإنسان مثبت على الخط M في تقدم ، لتشكيل شريط أحمر نبيذ ، مما يشير إلى أن IgM إيجابي لـ COVID-19 ؛ إذا كان الجسم المضاد IgG يرتبط COVID-19 ، تحت تأثير الكروماتوغرافيا الشعرية ، أيضًا بـ M.nC-GC ويتم التقاطه بواسطة الخط G.كما أنها تشكل فرقة بورجوندي ، مما يشير إلى أن IgG الخاص بـ COVID-19 إيجابي ؛إذا كان M و G
لا يظهر اللون ، العينة سلبية لـ COVID-19 ؛وكاشف الكشف عن COVID-19 IgG / IgM يحتوي على خط مدمج لمراقبة الجودة.بغض النظر عما إذا كان IgG / IgM موجودًا في العينة ، فإن أ سيظهر شريط أحمر نبيذ في منطقة مراقبة الجودة (C).الفرقة بورجوندي موضحة في الجودة منطقة التحكم (C) هي المعيار للحكم على ما إذا كانت هناك عينات كافية وما إذا كان عملية الكروماتوغرافيا سلسة.
تتميز مجموعة REAGEN COVID-19 lgG / lgM Rapid Test Kit بسعة 40 تحديدًا.
|
محتويات مجموعات |
كمية |
أتوريج |
|
بطاقات اختبار COVID19 |
40 |
4-30 ℃ |
|
عينات مخفف |
1 |
جاف ومظلم |
|
كتيب |
1 |
|
هذا المنتج عبارة عن كاشف تشخيصي في المختبر يستخدم مرة واحدة.لا تعيد استخدامه.لا تستخدمه إذا كان كذلك
منتهية الصلاحية.
معلومات الطاقة COVID-19 lgG / lgM Rapid Test Kit- RNS92048
يجب تجنب درجة حرارة البيئة التجريبية.بطاقات الاختبار والعينة يجب إعادة المخففات المخزنة في درجة حرارة منخفضة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها تجنب امتصاص الرطوبة.
استخدم عينات جديدة كلما أمكن ذلك ، وتجنب استخدام عينات ملوثة ومحللة للدم ،اليرقان أو فرط شحميات الدم.
بعد الاختبار ، تعامل مع شرائط الاختبار المستخدمة ومخففات العينة كنفايات طبية.
المجفف موجود في كيس التغليف.
لا تستخدم عينات التجميد والذوبان بشكل متكرر.عند الاختبار ، يرجى موازنة العينة لتكون تم اختباره لدرجة حرارة الغرفة.
يجب اعتبار عينات الاختبار على أنها عوامل معدية ، ويجب تشغيلها فيها وفقا لقواعد تشغيل مختبر الأمراض المعدية ، وإيلاء الاهتمام البيولوجي عمليات السلامة.
كما هو الحال مع جميع الكواشف التشخيصية ، يجب أن يتم التشخيص النهائي من قبل الطبيب بعد الجمع المؤشرات والأعراض السريرية المختلفة.
إذا كانت لديك أي أسئلة أو اقتراحات أثناء استخدام هذا الكاشف ، فيرجى الاتصال بـ
الصانع.
لا ينبغي استخدام الطقم في حالة العبوة التالفة.
العناصر الموجودة في كل منطقة مخصصة للاستخدام الحصري ، ولا ينبغي استخدامها بالعرض لتجنب التلوث.يرجى تنظيف طاولة العمل بعد التجربة مباشرة.الرجاء استخدام النصيحة المستخدمة في ملف قم بإجراء التجربة مباشرة في خزان النفايات المحتوي على 1٪ هيبوكلوريت الصوديوم ، وقم بالتعقيم باستخدام
منتجات النفايات الأخرى قبل التخلص منها.بعد إزالة أنبوب التفاعل بعد التضخيم ، أغلقه على الفور في كيس بلاستيكي خاص وتخلص منه في المكان المخصص.منضدة العمل يتم تطهير العناصر المختلفة بانتظام بـ 1٪ هيبوكلوريت الصوديوم ، 75٪ كحول أو الأشعة فوق البنفسجية
مصابيح.
جمع عينات المصل / البلازما: يجب فصل المصل والبلازما في أقرب وقت ممكن بعد ذلك جمع الدم لتجنب انحلال الدم.يجب اختبار المصل والبلازما المفصولين في أسرع وقت ممكن في غضون 8 ساعات.إذا كان لا يمكن استخدامه في الوقت المناسب ، فيجب تخزينه في 2 ℃ إلى 8 لمدة 3 أيام.إذا كان أكثر من 3 أيام ، يجب تخزينه في -20 ℃ وتخزينه لمدة أقل من 9 أيام ، انتبه العودة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار لتجنب التجميد والذوبان المتكرر.الانحلالي الشديد والعينات المعطلة بالحرارة لا ينصح بها.
جمع الدم بالكامل: استخدم أنبوب منع تخثر الدم لتجميع الدم ، أو إضافة مضادات التخثر في الدم
1. هذا المنتج مناسب فقط للكشف النوعي عن COVID-19 IgG / IgM في دم الإنسان.
2. لا يمكن استخدام هذا المنتج إلا في IVD.
3. في المرحلة المبكرة من العدوى ، سيؤدي غياب الأجسام المضادة لـ COVID-19 IgG و IgM أو انخفاض العيار يؤدي إلى نتائج سلبية ، ويجب إعادة الاختبار في غضون 7-14 يومًا.أثناء إعادة الاختبار ، العينة الأخيرة يجب اختبارها بالتوازي لتأكيد ما إذا كانت موجبة أم عيار مصلي
ازداد بشكل ملحوظ.
4. القيمة المرجعية للكشف عن الأجسام المضادة المصلية في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة أو العلاج المثبط للمناعة محدود.
5. يشير IgG الإيجابي إلى إصابة سابقة أو إصابة ثانوية.
6. الأجسام المضادة IgM إيجابية لا تحدث فقط في العدوى الأولية ، ولكن أيضًا في العدوى الثانوية.
7. تأكد من أن العدوى بفيروس COVID-19 تحتاج إلى الجمع بين العدوى السريرية
مظاهر المريض أو مجتمعة مع طرق أخرى.
تم استخدام مجموعة اختبار REAGEN ™ COVID-19 السريع IgG / IgM لاكتشاف 553 عينة دم بشرية و مقارنة بطريقة الكشف عن الحمض النووي.أظهرت النتائج حساسية الاختبار الطقم 93.3٪ والنوعية 96.6٪ والدقة بين 80٪ -95.2٪.
اتصل بنا في اي وقت
