20 اختبار SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit NASAL CE / 13485 القائمة البيضاء
وصف المنتج
REAGEN تستخدم هذه المجموعة في الكشف النوعي في المختبر
من مستضد SARS-CoV-2 في الإنسان
عينات مسحة الأنف.
آلية التفاعل
REAGEN هذه المجموعة تعتمد مبدأ الكشف عن طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج.الترابط
تحتوي لوحة بطاقة الكشف على الجسم المضاد أحادي النسيلة البروتين N للفأر المسمى ذهبيًا ؛ال
خط الكشف (خط T) لغشاء النيتروسليلوز مغطى ببروتين الفأر أحادي النسيلة
الجسم المضاد II ، خط مراقبة الجودة (الخط C) مغطى بجسم مضاد للفأر الماعز.
يتم معالجة العينات التي تم جمعها عن طريق استخراج العينة وإضافتها.أثناء الاختبار ، عندما يكون
يضاف المستخلص الذي يحتوي على بروتين N من SARS-CoV-2 إلى فتحة العينة في بطاقة الاختبار ، أسفل
عمل اللوني ، و
تنتقل العينة إلى نهاية الورقة الماصة ويمر أولاً
من خلال وسادة التجليد.ومن بعد
البروتين والذهب الغروي الفئران المسمى المصدر N البروتين
يرتبط الجسم المضاد أحادي النسيلة بشكل خاص ويستمر في الانتقال إلى طرف الورق الماص.عندما
تنتقل العينة إلى الخط T ، ويرتبط البروتين N المرتبط بالجسم المضاد المسمى على وجه التحديد بـ N.
الجسم المضاد البروتيني أحادي النسيلة II المطلي في الخط T في وضع شطيرة الجسم المضاد المزدوج ، ويبقى عند
الخط Tيستمر السائل المتبقي في امتصاص الماء يتحرك طرف الورق.عندما ينتقل إلى
خط C ، فإن الجسم المضاد لبروتين الفأر N الذي وصفته بالذهب الغرواني يرتبط على وجه التحديد بالماعز
الجسم المضاد للفأر في الخط C.يُظهر الخط T شريطًا أحمر يشير إلى ذلك
السارس- CoV-2
المستضد إيجابي.بغض النظر عما إذا كان الخط T ملونًا أم لا ، يجب أن يظهر الخط C باللون الأحمر.إذا كان C.
الخط غير ملون ، والاختبار غير صالح وتحتاج العينة إلى الاختبار مرة أخرى.
محتويات المجموعة والتخزين ومدة الصلاحية
تتميز مجموعة أدوات الاختبار السريع REAGEN COVID-19 Antigen السريع بسعة 20 و 40 تحديدًا.
مدة الصلاحية 24 شهرًا عند تخزين المجموعة بشكل صحيح.
REAGEN كانت حساسية مجموعة الاختبار 94.5٪ ، والنوعية 96.3٪ ، والدقة
كان بين 90٪ -97.0٪.
